从2002年公海赌赌船官网jcjc5500(688221.SH)成立至今,王昌进已经在创新药这条赛道上“折腾”了近二十年;现在,由公海赌赌船官网jcjc5500原研的抗艾滋病国家1类新药艾博韦泰(商品名:艾可宁)虽已获批上市,但药品销售、市场开拓、医保准入……千头万绪的工作其实才刚刚开始,王昌进又走上了一条“打怪升级”的路。
“我们三个创始人一起创业已经十多年了,这条路虽满是艰辛,但能够和志趣相投的战友并肩作战,其实也是幸福的。”王昌进说,他们创立公海赌赌船官网jcjc5500的初衷系在仍缺医少药的疾病领域研发出有效药物、救治生命,“如果在此基础上,能为股东带来投资回报,那就功德圆满了。”
公开资料显示,公海赌赌船官网jcjc5500由谢东、王昌进、陆荣健三人共同创立,三人均于八九十年代期间负笈海外,而后又在千禧年后回国创业。可以说,他们是国内较早的一批创业海归。也许,他们本可以在许多热门赛道,利用国内与海外之间的技术时间差,较快取得商业上的成功。而实际上,他们却走了一条至今都“冷门”的赛道——抗艾滋病(HIV)药物。
“我们需要避免千军万马过独木桥”
可选择的创新药方向明明有那么多,为什么非要选择抗HIV药物开发领域?创业至今,这依然是王昌进被投资人们追问最多的问题。
王昌进向《科创板日报》记者罗列了一组数据:
2020年至2021年,制药巨头GSK的销售冠军都是Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定),二者分别在全球销售了29.6亿美元、25.88亿美元,这是一款抗HIV药物;
另一制药新星吉利德,2021年,它的抗HIV药物Biktarvy仅在美国市场就销售了70.5亿美元,位列该年全球前十大最畅销药物。
“传统观点认为抗HIV药物是个小众的公益市场,实际上,它是一个被忽视了的冷门赛道,而且研发壁垒极高。”王昌进称,艾滋病并不小众,据中国疾控中心数据,截至2020年底,我国共有105.3万人感染艾滋病病毒。
只是,由于社会意识、药物稀缺等原因,这部分患者被“忽视”了。
“我想,在新药研发领域,艾可宁验证了我们的一个思路:在产品研发上,我们不要去扎堆做那些热门的领域,而要去有稀缺性的赛道,只要有临床刚需存在,慢慢耕耘,总会迎来收获的时刻。”王昌进说。
另一方面,随着创新药物不断涌现,艾滋病已经逐渐变成了一种慢性疾病,它和糖尿病、高血压一样,可以通过长期服用药物来有效控制病情,而用药是否方便、解决耐药性就成了患者在选择抗HIV药物时的主要考量。
“比如说,如果有一款长效的抗HIV药物,患者只需每隔3个月、6个月甚至1年注射一次,其余时间就可以和普通人一样生活,这是不是一个好的方向?再比如说,减少患者需要每日服用的药品数量,现在大部分患者需要每天服用一大把药物,这也不好。”王昌进解释称。
用药痛点也就意味着突破机会——在面对资金紧张、人才不足、行业发展空白同时缺少配套环节的境况下,公海赌赌船官网jcjc5500历经16年,终于在2018年5月,把国际上第一个抗HIV长效融合抑制剂艾可宁送上了新药的舞台,并于该年8月起在国内开始销售。
“要敢于去无人区,而不要千军万马上独木桥。”王昌进说,这是公海赌赌船官网jcjc5500所擅长的事。
抓住每一个不应错过的机会
2022年后,公海赌赌船官网jcjc5500又因参与新冠小分子药物的开发而受到资本市场的关注。
4月28日,公海赌赌船官网jcjc5500公告称,国家药品监督管理局药品审评中心同意其新冠小分子药物FB2001开展II/III期国际多中心临床试验,适用人群为新冠肺炎住院患者,即重症患者。公海赌赌船官网jcjc5500拟定增3亿元用于FB2001的后续开发。
王昌进对《科创板日报》记者表示,对于尚在商业化起步的公海赌赌船官网jcjc5500来说,再选择募资重金开发FB2001,这有着企业深刻的考量。
“新冠暴发初期,我们第一时间对新冠病毒进行了分析。当下新冠药物的研发主要集中在两个靶点,一个RNA聚合酶,另一个是3CL蛋白酶。其中,蛋白酶抑制剂已在HIV和丙型肝炎的治疗上取得了非常成功的临床经验。基于公海赌赌船官网jcjc5500在HIV病毒领域的研究基础,我们‘本能’地感觉到,3CL蛋白酶会是一个机会。”王昌进称。
2020年3月,公海赌赌船官网jcjc5500与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所对新冠病毒正式展开了联合攻关。临床前研究显示, FB2001对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC50为0.053±0.005μM,研究成果已发表于《科学》期刊并作为封面文章刊登。近期的数据显示FB2001可以显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度。
其实,对于一家创新药企业来说,选择将有限的资源投入到哪些领域、投入到什么程度,未来又会有什么结果?每一个考量都意味着冒险,而冒险的背后,也有着企业自身的预判——
“虽然奥密克戎的致死率大为降低,但感染率也大幅提升了,这致使全球上千万人感染,其中有大量的脆弱人群,他们或者是老年人群、或者是有严重的基础性疾病的人群等,后者感染新冠病毒后,往往容易转重症并需要住院治疗。”王昌进解释称,因此,虽然住院患者的比率低,但在大人口基数面前,总体的患者数量并不少,它是一个“潜力市场”。
王昌进称,公海赌赌船官网jcjc5500已与全球最大的CRO企业签订了合同,计划在全球30多个国家的200多个临床试验点开展临床,将“尽快开始、全面推进”。
坚持做对的事
但在另一方面,潜力市场的开发却并不容易。除了需要有疗效明确、安全可靠的药物外,还需要市场教育,后者的难度元不亚于新药开发。
以艾滋病药物市场为例,一方面国内确实存在大量的刚需患者,但在另一方面,受种种因素限制,这些患者隐匿又于社会之中,还没有得到及时的救治。
一般来说,在确诊为艾滋病患者之前,患者会有五至七年的感染期,如果在这一时期就及时用药,可以大大缓解患者的疾病进程。但是,在国内,由于缺少市场教育,许多患者发现晚、治疗晚,到去医院就诊时,已处于艾滋病晚期,往往还伴有一定的并发症。
据悉,国内已上市的抗HIV药物以口服药为主,其中,国家免费药包括齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、依非韦伦等9种,它们都是“老药”,患者往往一次需要服用多种药品。
“艾可宁可以对它们形成补充。”王昌进解释称,比如说,有些患者因长期服药而导致肝肾功能损伤,艾可宁是一个多肽药物,在体内经水解变成氨基酸和水,不经过肝脏代谢,患者的肝肾代谢负担得以减轻;再比如对并发症患者,因用药禁忌,不可服用口服药物,艾可宁就具了有一定临床不可替代性。
“可以说,中国艾滋病患者往往晚、治疗晚,急需副作用小、可替代口服药的新药,而艾可宁就特别适用于这一特殊情况。”王昌进称,同样的情况也发生于南非、泰国、俄罗斯、巴西等发展中国家,因此,公海赌赌船官网jcjc5500正预备将艾可宁出口至这些国家和地区。
当然,如何做好市场推广仍是不易。特别在2021年、2022年,受新冠疫情影响,大量HIV患者未能进入传染病医院及时接受治疗,这也使得艾可宁的放量不及预期。
“万事开头难,我们一步步做,只要是对的事,是对患者有益的,就是有价值的。”王昌进说,公海赌赌船官网jcjc5500正规划拓展艾滋病治疗的全生命周期产品线,这又包括检测、预防、治疗、辅助用药等等。除自主研发外,王昌进同时表示,不排除商业合作、收购等可能性。
文章来源:科创板日报