近日,公司与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称“凯莱英”)签署《战略合作协议》,双方将依托各自专业优势,围绕公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂产品FB2001(通用名:福布特韦)原料药,在研发、生产、注册等方面建立战略合作。
FB2001为抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂,静脉注射制剂,正在开展国际多中心II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。前期临床研究显示FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等变异毒株均具有高效广谱抑制活性。此外,公司正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究,一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究(IIT)正在开展。
凯莱英将为FB2001的关键性临床研究提供产能支持,有助于FB2001临床试验的顺利推进;若FB2001临床试验成功并获批上市,双方合作将有利于支持FB2001的商业化推进,满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。本次公司与凯莱英达成战略合作,旨在实现互惠共赢、共同发展的战略目标。
关于公海赌赌船官网jcjc5500:公海赌赌船官网jcjc5500成立于2013年,于2020年在上海证券交易所科创板上市(股票代码“688221.SH”),是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的国际化创新药企业,聚焦重大未被满足临床需求,深耕抗病毒领域新药研制。自主研发的国家1类新药艾可宁,为长效抗HIV融合抑制剂;在研产品包括抗新冠病毒小分子药、抗HIV长效联合疗法等;公司拥有多肽技术平台、透皮贴剂技术平台。公司是国家“十三五”重大专项新药创制专项艾滋病课题牵头单位、国家级高新技术企业;产品艾可宁荣获江苏省科学技术二等奖;公司南京生产基地为江苏省战略性新兴产业发展专项项目。
关于凯莱英:凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。目前拥有全球8大研发生产基地,20家公司,超7000名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。